其他 (005) 孤兒藥

孤兒藥算是合法壟斷的商品，台股有些轉投資公司是專門作這個，今天大致上說說孤兒藥是壟斷的原因。

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孤兒藥(Orphan Drug)定義：孤兒藥(Orphan Drug)是指用於治療罕見疾病的藥物。依我國2000年「罕見疾病及藥物審議委員會」的公告，是以疾病盛行率萬分之一以下作為我國罕見疾病認定的標準。 在美國，FDA定義孤兒藥為治療疾病總人口低於20萬美國人的罕見疾病，而日本則訂為低於5萬疾病人口的罕見疾病；澳洲立案於1998年，界定是疾病人數 少於2千人屬之。

台灣：　 萬分之一　　　　　 = 0.01 %
美國： 200,000/ 303,824,640 = 0.067 %　
日本： 50,000/ 127,288,416 = 0.04 %

結論一：　台灣有很大的進步空間。

美國的法令保障，一旦該藥品（有些藥並不保證能完全治愈，只是延後發病的時間）通過 FDA認證，廠商有七年製造及販賣的獨佔權，廠商為了要回收成本，只好把藥價訂得像天一樣高，大部份的病人仍然沒有能力負擔，目前的作法是利用醫療保險或社會福利制度對患者加以協助（台灣是利用健保）。藥通過認證，即可行銷全世界（有FDA的認證很有用），業績也還算是好估，因為各人種發病的機率不會差太多。

結論二：廠商如果能開發得出來，並通過認證，就可以躺著賺。

這是不受景氣影響的產業，生病了，基於人道立場，總是要想辦法救，健保或社會福利制度的錢，藥商還拿得到。國內已陸續公佈「罕見疾病防治及藥物法施行細則」、「罕見疾病醫療補助辦法」、「罕見疾病藥物專案申請辦法」、「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」及「罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法」等。

結論三：　但操作還是要小心，通常在廠商送 FDA時，有些股價就會亂飆...有時藥會過，有時不一定，這個部份大家自己小心，另外就是要去看國外的資料，有消息出來可能就是一或兩根漲停。